R&D 연구개발
GMP 센터
세포 치료의 신뢰는 생산 환경에서 시작됩니다.
최첨단 시설을 갖추고 첨단바이오의약품 생산과 임상연구를 동시에 수행하며, 엄격하게 통제된 환경 속에서 세포 하나하나의 안전성과 품질을 책임집니다. 줄기세포 및 면역세포 치료제를 연간 4,000 Lot 규모로 생산 가능하고 19,000 Vial의 안정적인 보관 체계를 운영하여 신속하고 일관된 공급이 가능합니다. 줄기세포와 면역세포 생산 시설을 완전히 분리·독립 운영하여 교차 오염을 원천 차단하고 각 세포 유형에 최적화된 환경을 유지합니다. 제조에서 보관, 공급까지 하나의 신뢰 된 체계 안에서 완성되는 것, 그것이 저희 GMP 시설의 핵심 경쟁력입니다.
①
Clean Room
무균 작업실
외부 오염원을 완전히 차단한 고도로 통제된 청정 생산 공간입니다. 온도·습도· 차압이 정밀하게 제어되며, 세포 생산의 전 과정이 이 환경 안에서 이루어집니다. GMP 기준에 부합하는 시설 설계로 일관된 품질을 보장합니다.
②
세포배양실
Cell Culture Room
생물안전작업대(BSC) 내에서 세포 배양 전 과정을 수행하며, 외부 오염과 교차 오염을 철저히 차단합니다. CO₂ 인큐베이터를 통해 체내와 동일한 최적의 온도·이산화탄소 농도·습도 환경을 정밀하게 유지하여 세포의 생존율과 활성도를 극대화합니다. 줄기세포 및 면역세포 배양의 전 과정이 이 공간에서 이루어집니다.
③
세포분석실
Cell Analysis Room
세포치료제 품질시험기준에 따라 다양한 분석 장비를 활용하여 제품의 품질을 평가합니다. 특성, 순도, 무균성 및 안전성 등 주요 품질 특성을 확인하여 신뢰성 있는 세포치료제를 공급하기 위한 핵심 품질관리 공간입니다.
④
PCR / 분자진단실
PCR Room
세포의 순도·동일성·무균 여부를 분자 수준에서 정밀하게 확인하는 공간입니다. 실시간 정량 PCR 장비(Real-Time PCR)를 통해 유전자 발현을 분석하고, 최종 출하 전 품질 적합 여부를 판정합니다. 모든 분석은 표준화된 절차에 따라 엄격하게 수행됩니다.
⑤
액체질소 보관실
Cryogenic Storage Room
세포를 -196℃의 극저온 환경에서 장기간 안정적으로 보관하는 공간입니다. 세포의 활성과 기능을 손상 없이 유지하며, 필요 시 즉각적인 공급이 가능한 보관 체계를 구현합니다. 최대 19,000 Vial 규모의 세포 보관 역량을 지원합니다.
⑥
공기조화실
Air Handling Unit Room
GMP 시설 내 공기의 온도·습도·청정도·압력을 통합적으로 제어하는 핵심 환경 관리 장비입니다. 외부 공기를 정밀하게 정화·조절하여 생산 구역 전체에 균일한 청정 환경을 공급합니다. 시설 내 양압·음압 관리를 통해 구역 간 오염 이동을 원천적으로 차단합니다.
임상연구
Gen-SC01
자가지방 유래 중간엽 줄기세포 회전근개 증후군 치료제
개발 진행 현황(전임상 단계)
Stem Cell Pipeline
지방유래 중간엽줄기세포 (AD-MSC)
적응증 : 회전근개 파열
| 현재 단계 : 기초연구 진행 중
- 조직 재생 및 항염 작용 기반 치료 전략
- 동물모델에서 안전성 및 유효성 평가 진행
Gen-SC02
동종지방유래 중간엽 줄기세포 치료제
개발 진행 현황(기초 연구 단계)
Stem Cell Pipeline
지방유래 중간엽줄기세포 (AD-MSC)
적응증 : 조직 재생 / 염증성 질환
| 현재 단계 : 기초연구 진행 중
- 고효율 세포 분리 및 배양 기술 확보
- 작용 기전 및 치료 가능성 검증 단계